义眼片

批准文号:浙杭药监械生产备20230029号

适用范围:用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后,起填充和支撑作用。可随时摘除。


【产品名称】
合成高分子义眼片
【产品规格】
大、中、小号、异型
规格 长轴 短轴 眼黑直径
20-23 17-20 9.5-10.5
23-26 20-22 10.5-11.5
26-30 22-25 11.5-12.5

【产品性能】
1、色泽:合成高分子义眼片具有很好的稳定性,经浸泡水后,色泽无明显变化;眼白的色泽及血丝的分布与健眼相似,供双眼安装的两只义眼色泽相称。眼睛瞳孔的色泽均匀,过渡自然,无杂色和斑点。
2、外观:透明层光洁明亮,无气泡、杂质、颗粒、裂纹;边缘过渡圆滑,无缺损、棱边、尖角;形状、部位、比例与健眼近似,睑裂闭合时无异物感,与眼球比例适中,眼球活动时无牵连。
3、佩戴强度:假眼片在2m高度内跌落不破碎、不裂。
【适用范围】
适用于眼球萎缩、眼球摘除者,睑裂闭合不全者,上睑下垂矫正术后上睑固着,支撑、美观等作用。
【禁忌症】
对产品中任何成分过敏者,患有眼部炎症者,严重心、脑病患者禁用。
【使用方法】
1、义眼片初次佩戴,应在医师的指导下进行佩戴。
2、义眼片佩戴时先将义眼片清洁干净,然后佩戴上眼睑,然后眨下眼睑,摘取义眼片时应先摘下眼睑,然后再摘上眼睑,义眼片使用前应用生理盐水或清水浸泡清洗。
【注意事项】
1、义眼片佩戴之前应检查义眼片是否完好清洁、清洁不得有缺损、棱边、尖角、划痕等。
2、义眼片不能用酒精浸泡,浸泡后会使义眼片表面粗糙。
3、佩戴时尽量将义眼片向外上方偏移方向。
4、如不小心将义眼片摔破或义眼片表面有深划痕等,应及时更换。
5、眼部不适时不宜佩戴。
【储存条件】
贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【备案编号】
浙杭药监械生产备20230029号
【备案编号】
浙杭械备20230608号
【生产及售后服务】杭州市
注册人/生产企业名称:杭州瑞目医疗器械有限公司
生产地址:杭州市萧山区北干街道金城路185号商会大厦1幢1702室
电话:19557551909